Уважаемые дамы и господа!
«Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с применением анализатора для химико-токсикологических исследований», регистрационное удостоверение РЗН 2022/16459 от 01.02.2022 года совместим с «Анализатором для химико-токсикологических исследований IK 200609». Совместимость реагентов ИХА-ПАВ-18 и «Анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609» подтверждена результатами технических и клинических испытаний, выполненных в рамках государственной регистрации реагентов ИХА-ПАВ-18 в Российской Федерации и контроля проведённого техническими специалистами компании «Т энд Д Инновационен» Гмбх, Германия.
Результаты технического контроля проведённого «Т энд Д Инновационен» Гмбх, Германия позволяют утверждать о значительном улучшении таких характеристик как аналитическая чувствительность, прецизионность измерения в условиях повторяемости и воспроизводимости по сравнению с реагентами R1 IK 200609 производства «Т энд Д Инновационен» Гмбх, Германия.
С глубоким уважением и надеждой на дальнейшее сотрудничество,
коллектив «Т энд Д Инновационен»!
T&D Innovationen GmbH
Компания "T&D Innovationen GmbH" (Германия) является производителем анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07075 от 04 июня 2010 г, разработанного на основе последних достижений в области оптико-механических технологий, используемых в иммунохимическом анализе токсикантов.
В анализаторе IK 200609 используется ПЗС-технология многоканального анализа цвета и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора. Встроенный калибратор позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.
Иммунохимический анализатор IK 200609 предназначен для количественного определения веществ вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение в анализируемых пробах мочи и крови. Количественный результат обеспечивается сравнением результата анализа, полученного при иследовании образца биологического обьекта (моча, кровь), с данными, полученными при анализе сертифицированного стандарта.
Данные, полученные при анализе сертифицированного стандарта, записаны на магнитный чип и прикреплены на упаковку биосенсора, что обеспечивает контроль качества на соответствие параметров указанных производителем и реальных параметров на момент проведения анализа.
Наличие электронного стандарта позволяет осуществлять деятельность без лецензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ, в том числе первого списка, получение которой практически невозможно для абсолютного большинства лечебных учереждений.
Молекулярный биосенсор разработан в виде иммунохроматографического теста и обладает повышенной чувствительностью и специфичностью к определяемым аналитам. Компания-изготовитель "T&D Innovationen GmbH" осуществляет строгий контроль характеристик используемых моноклональных антител, что позволяет получать максимально достоверные, результаты.
Анализатор IK 200609, поверке не подлежит.
